Химия - Карбополы - Описание, достоинства, анализ

28 февраля 2011


Оглавление:
1. Карбополы
2. Описание, достоинства, анализ
3. Механизмы загущения и нейтрализующие агенты
4. Марки карбополов и лекарственные формы на их основе

Все РАП получают на основе акриловой кислоты. Главное отличие между полимерами различных марок заключается в соотношении количеств сополимеров и количестве поперечных сшивок. Небольшое изменение их числа позволяет получать большое количество различных РАП со специфическими свойствами без существенного изменения их молекулярной структуры. Полимеры представляют собой эфир гомополимеров акриловой кислоты поперечно сшитых аллилсахарозой, аллилпентаэритритом или дивинилгликолем. Теоретически рассчитанная молекулярная масса этих полимеров находится в пределах от 700.000 до 3-4 миллиардов, однако методы определения реальной молекулярной массы РАП отсутствуют. Повторяющийся фрагмент РАП имеет молекулярную массу от 72 до 78. РАП содержат не менее 56 % и не более 68 % карбоксильных групп в пересчете на сухое вещество.

По внешнему виду РАП представляют собой белые хлопьевидные гигроскопичные порошки слабокислой реакции, набухающие в воде и других полярных растворителях после диспергирования и образующие стабильные гели при нейтрализации растворами веществ основного характера или при взаимодействии с полиолами., Объемная плотность РАП примерно равна 208 кг/м³, температура стеклования 100—105 °C. В среднем, размер частиц твердого полимера равен приблизительно 2-7 мкм, а каждая частица представляет собой трехмерную сетчатую структуру из сплетенных цепей полимера. Плотность полимеров равна 1,39-1,41 кг/м³. Набухание в воде для кислых форм полимера достигает 150 %, для натриевых солей — 250 %. Величина рН 1 % водной дисперсии кислых форм равна 2,5 — 3,5. При значениях рН>6, карбоксильные группы полимера ионизируются, в результате чего между отрицательно заряженными частицами происходит отталкивание, приводящее к набуханию полимера и распрямлению цепи.

Достоинства РАП: высокая вязкость гелей при низких концентрациях полимера; термическая и микробиологическая устойчивость; стабильность и химическая стойкость при хранении; совместимость со многими лекарственными веществами; возможность получения гелей с широким диапазоном рН от 4 до 10; легкость контроля вязкостных свойств получаемых гелей; отличные суспендирующие свойства; способность стабилизировать эмульсии I и II рода; гипоаллергенность; тиксотропность, облегчающая их экструзию из туб; легкость нанесения и удаления с поверхности кожи; высокая абсорбция лекарственных веществ.

Идентификация карбополов производится различными методами. Европейская фармакопея в качестве основного испытания на подлинность предлагает инфракрасную абсорбционную спектрофотометрию. Спектр имеет главные полосы при 2960 см, 1720 см, 1455 см, 1415 см, 1250 см, 1175 см и 800 см. Самая интенсивная из них — при 1720 см.

Дополнительные испытания на подлинность:

• легкое образование геля при добавлении к 1 % дисперсии полимера 1М растора натрия гидроксида до рН 7,50
• образование белого осадка при добавлении к гелю 10 % раствора кальция хлорида
• появление оранжевого окрашивания при добавлении к 1 % дисперсии полимера раствора тимолового синего
• появление желтого окрашивания при добавлении в 1 % дисперсии полимера раствора крезолового красного

Европейская и Британская национальные фармакопеи в общей статье «Карбомеры» регламентируют наличие свободной акриловой кислоты, бензола, тяжелых металлов, сульфатной золы, а также потерю в массе при высушивании, которая не должна превышать 2 %.

Просмотров: 5434

<<< Капиллярное давление