Химия - Леналидомид - Противопоказания

01 марта 2011


Оглавление:
1. Леналидомид
2. Фармакокинетика
3. Показания
4. Побочное действие
5. Противопоказания
6. Лекарственное взаимодействие

Гиперчувствительность к леналидомиду, беременность, период лактации, сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий программы предохранения от беременности, невозможность или неспособность пациента соблюдать необходимые меры контрацепции, детский возраст до 18 лет. Для ЛФ, содержащих лактозу: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под наблюдением гематолога или химиотерапевта.
Леналидомид - структурный аналог талидомида, обладающего выраженным тератогенным действием. Исследования леналидомида у животных показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. При применении леналидомида во время беременности риск развития врожденных дефектов очень велик.
Неукоснительное соблюдение всех требований "Программы предохранения от беременности", которая прилагается к препарату, должно распространяться как на женщин, так и на мужчин.
Женщина детородного возраста на фоне лечения должна использовать надежные методы контрацепции в течение 4 недель до начала лечения, во время терапии и в течение 4 недель после окончания лечения, даже в случае перерывов в лечении, а также проводить тест на беременность каждые 4 недели.
Нет данных о проникновении леналидомида в семенную жидкость, поэтому мужчины, принимающие леналидомид, должны пользоваться презервативами в течение всего курса лечения и в течение 1 недели после прерывания или прекращения лечения при сексуальном контакте с беременными женщинами или женщинами детородного возраста, не использующими надежные методы контрацепции.
К высокоэффективным методам контрацепции относят: п/к гормональные импланты, ВМС с левоноргестрелом, депо-формы медроксипрогестерона, перевязка маточных труб, вазэктомия партнера, гестаген-содержащие контрацептивы, ингибирующие овуляцию.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов не показан пациенткам с множественной миеломой в связи с повышенным риском тромбоэмболических осложнений на фоне лечения леналидомидов и дексаметазоном, который сохраняется в течение 4-6 нед после прекращения приема пероральные контрацептивы. Эффективность гормональных контрацептивов может быть снижена вследствие одновременного применения дексаметазона.
На фоне нейтропении при применении в качестве противозачаточного средства п/к гормональные импланты или ВМС, выделяющие левоноргестрел, необходимо профилактически назначать антибиотики в связи с повышенным риском инфекционных осложнений в момент их постановки.
Использование ВМС, выделяющих Cu2+, не рекомендуется в связи с высоким риском развития инфекционных осложнений в момент имплантации и повышенной кровопотери во время менструации, которая может усилить выраженность нейтропении или тромбоцитопении.
На фоне комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном отмечается повышение частоты тромбозов глубоких вен и ТЭЛА у пациентов с множественной миеломой. Факторы риска - тромбоэмболические осложнения в анамнезе, сопутствующая терапия эритропоэтином, заместительная гормональная терапия. Hb выше 13 г% у больных множественной миеломой, получающих лечение леналидомидом и дексаметазоном, предполагает прекращение терапии эритропоэтином. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких симптомов как одышка, боль в грудной клетке, отек верхней или нижней конечности. Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин. Решение о применении антикоагулянтной терапии следует принимать после тщательной оценки индивидуальных факторов риска.
На фоне применения леналидомида/дексаметазона повышен риск развития нейтропении 4 ст. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости своевременно сообщать лечащему врачу о любых повышениях температуры выше 38 град.С. При выраженной нейтропении целесообразно применение колониестимулирующих факторов роста.
На фоне применения леналидомида/дексаметазона повышен риск развития тромбоцитопении 3 и 4 ст. Рекомендуется тщательный контроль симптомов повышенной кровоточивости, включая петехии и кровохарканье.
В течение первых 2-х мес лечения еженедельно, а в последующем ежемесячно рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение формулы крови, числа лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, гематокрита.
При сопутствующей ХПН необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу препарата.
Во время лечения необходим регулярный контроль функции ЩЖ в связи с риском развития гипотиреоза.
Нельзя исключить риск нейротоксического действия леналидомида при длительном применении, учитывая структурное сходство его с талидомидом, который известен своим выраженным нейротоксическим действием.
В связи с выраженной противоопухолевой активностью леналидомида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно при наличии значительной опухолевой массы.
Некоторые побочные действия, такие как головокружение, слабость, сонливость и нечеткость зрительного восприятия могут отрицательно повлиять на способность управления автотранспортом и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.

Просмотров: 5412

<<< Лапатиниб

Лечение карциномы >>>