Химия - Абитаксел - Побочное действие

01 марта 2011


Оглавление:
1. Абитаксел
2. Фармакологическое действие
3. Показания
4. Режим дозирования
5. Побочное действие
6. Противопоказания
7. Передозировка
8. Условия и сроки хранения



Со стороны системы кроветворения: нейтропения, зависящая в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности инфузии; выраженная нейтропения наблюдается примерно у половины пациентов, при этом у 1/3 она сопровождается повышением температуры; развитие инфекционных осложнений; тромбоцитопения; выраженная тромбоцитопения с минимальным содержанием тромбоцитов ниже 50 000/мкл; анемия; тяжёлая анемия с гемоглобином менее 8 г/дл. Частота и тяжесть анемии зависели от исходного содержания гемоглобина и не зависели от дозы и режима введения препарата Таксол. У 1 % больных с диагнозами сепсис, пневмония, перитонит зарегистрирован летальный исход.

Аллергические реакции: незначительные проявления — гиперемия, сыпь, артериальная гипотензия, одышка, тахикардия, артериальная гипертензия; выраженные проявления — бронхоспазм, отёк Квинке, генерализованная крапивница, артериальная гипотензия; в единичных случаях — озноб, боли в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, изменения на ЭКГ; тромбоз сосудов верхней конечности и тромбофлебит

На ранних стадиях клинических исследований, проводившихся с различными дозами и схемами введения, у 2 % больных отмечались тяжёлые побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, вероятно, связанные с применением препарата Таксол, включавшие асимптоматическую желудочковую тахикардию, тахикардию в сочетании с бигеминией, AV блокаду и обморок. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические невропатии, проявляющиеся, главным образом, парестезиями, тяжёлая невропатия; в единичных случаях — припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатии, невропатия на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии. Только в 1 % случаев тяжёлая невропатия являлась причиной отмены препарата.

Частота периферической невропатии увеличивалась при нарастании суммарной дозы препарата Таксол.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия и миалгия носили тяжёлый характер у 8 % пациентов. Обычно появлялись через 2-3 дня после введения препарата и прекращались через несколько дней. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты; возможны непроходимость кишечника, перфорация и тромбоз брыжеечной артерии, нейтропенический энтероколит; повышение АСТ, повышение ЩФ, повышение билирубина в сыворотке; в единичных случаях — некроз печени, печеночная энцефалопатия.

Со стороны дыхательной системы: редко — интерстициальная пневмония, легочный фиброз, эмболия легочной артерии, лучевой пневмонит. Со стороны мочевыделительной системы: у 5 больных саркомой Капоши наблюдались симптомы нефротоксичности 3 или 4 степени тяжести. 1 больному с подозрением на ВИЧ-ассоциированную нефропатию 4 степени потребовалось прекращение лечения. У остальных больных отмечалась почечная недостаточность с обратимым повышением уровня сывороточного креатинина.

Дерматологические реакции: почти у всех больных — алопеция; нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа. Аллергические реакции: возможны транзиторные кожные проявления, в том числе макуло-папулезная сыпь, зуд. Прочие: астения, общее недомогание. Местные реакции: возможны отек, боли, эритема, уплотнение тканей, пигментация кожи в месте введения; эпизодически экстравазация может вызывать целлюлиты.



Просмотров: 6337


<<< Абисил
Авандия >>>