Химия - Арител - История
01 марта 2011Оглавление:
1. Арител
2. История
3. Фармакологическое действие
4. Способ применения и дозы
5. Передозировка
6. Ограничения к применению
7. Побочное действие
8. Особые указания и меры предосторожности
9. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
10. Хранение и отпуск
Идея селективной бета1-адреноблокады возникла после открытия в 1967 году двух подтипов адренорецепторов: b1-адренорецепторы и b2-адренорецепторы. Бисопролол принадлежит к группе селективных бета1 — адреноблокаторов. Среди известных сегодня селективных бета1-адреноблокаторов он характеризируется высокой селективностью и силой действия.
Клинические исследования бисопролола
Исследования CIBIS
CIBIS — название нескольких клинических исследований эффективности применения бисопролола при лечении сердечной недостаточности.
CIBIS
1994г
Исследование является двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым.
Время наблюдения: 1,9 года
Популяция: 641 больной с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью.
В добавление к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, мочегонным и сердечным гликозидам назначался бисопролол или плацебо.
Начальная доза бисопролола: 1,25 мг/сут, «целевая» — 5 мг/сут. Бисопролол относится к группе β-адреноблокаторов.
Оценивалась общая смертность больных, госпитализация по поводу декомпенсации хронической сердечной недостаточностью.
За время наблюдения умерло 53 больных, леченных бисопрололом, и 67 больных, получавших плацебо. Таким образом было получено снижение риска общей смертности на 20 %. Однако это снижение не достигло статистически достоверной величины..
В связи с декомпенсацией ХСН были госпитализированы 19,1 % больных, леченных бисопрололом, 28 % больных в контрольной группе.
Отмечена зависимость эффективности лечения бисопрололом от этиологии ХСН: общая смертность у больных с неишемической патологией составила 9,4 %, у больных получавших плацебо 20 %. У больных с ишемической этиологией ХСН не было снижения общей смертности.
Также лечение бисопрололом было эффективнее в подгруппах пациентов с частотой сердечных сокращений > 80 в мин, более тяжёлой ХСН.
CIBIS II
Второе исследование по применению бисопролола у больных с хронической сердечной недостаточностью
1999г
Исследование является двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемым.
Время наблюдения: 1,4г
Популяция: 2647 больных с хронической сердечной недостаточностью III—IV функционального класса
Начальная доза бисопролола: 1,25 мг/сут, целевая — 10 мг/сут.
Получено снижение общей смертности на 32 %, снижение риска внезапной смерти на 45 %, снижение риска госпитализации на 15 %.
Также отмечена большая эффективность лечения бисопрололом при ХСН ишемической этиологии, 39 % против 15 %. Лечение бисопрололом не зависело от тяжести ХСН.
Просмотров: 7346
|