Химия - Доцетаксел - Побочное действие

01 марта 2011


Оглавление:
1. Доцетаксел
2. Фармакокинетика
3. Показания
4. Режим дозирования
5. Коррекция дозы
6. Правила приготовления раствора
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Контроль лабораторных показателей
10. Фармакокинетическое взаимодействие



Со стороны системы кроветворения

Часто — обратимая нейтропения, в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем в течение 7 дней, средняя продолжительность выраженной нейтропении составляет 7 дней. Отмечены случаи тромбоцитопении и анемии.

Аллергические реакции

Умеренно выраженные реакции повышенной чувствительности обычно возникают в течение нескольких минут после начала инфузии. Крайне редко - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Возможно развитие тяжелых реакций, которые исчезали после прекращения инфузии и назначения адекватной терапии.

Дерматологические реакции

Алопеция, легкие и умеренно выраженные кожные реакции. Редко встречались выраженные реакции - сыпь, сопровождающаяся зудом, или ограниченная эритема кожи ладоней и стоп с отёком и последующей десквамацией, гипо- или гиперпигментация ногтей, онихолизис.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, стоматит, нарушение вкуса, эзофагит, боли в эпигастрии; редко - желудочно-кишечные кровотечения; в единичных случаях - кишечная непроходимость.

Со стороны печени

У пациентов, получавших монотерапию доцетакселом в дозе 100 мг/м, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови, более чем в 2.5 раза превышающих ВГН, отмечалось менее чем в 5 % случаев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, артериальная гипо- или гипертензия. Крайне редко отмечались случаи венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.

Со стороны периферической нервной системы

Периферическая невропатия, слабость. Обратимое развитие этих изменений в течение 3 мес отмечалось у 35.3 % больных, получавших лечение доцетакселом в дозе 100 мг/м. В единичных случаях отмечались судороги и преходящая потеря сознания.

Местные реакции

Умеренно-выраженные - гиперпигментация, воспаление, покраснение, сухость кожи, флебит, кровоизлияние, отёк вен.

Задержка жидкости

Описаны случаи развития периферических отёков, плеврального или перикардиального выпота, асцита, увеличения массы тела. Периферические отеки обычно появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 кг и более. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата; средние суммарные дозы доцетаксела, при которых наблюдалась задержка жидкости, составляли при проведении премедикации 818.9 мг/м, и 489.7 мг/м - без проведения премедикации. Однако в некоторых случаях отёки возникали во время первых курсов терапии. Задержка жидкости не сопровождалась острыми эпизодами олигурии или артериальной гипотензии. В редких случаях сообщалось о развитии дегидратации и отёка лёгких.

Прочие

Артралгия, миалгия, астения, мышечная слабость, одышка, генерализованные или локальные боли, включая боли в грудной клетке, не связанные с заболеваниями сердца или легких, сепсис. Редко возможно развитие слезотечения в сочетании с конъюнктивитом; в единичных случаях - у пациентов, получающих одновременно другие противоопухолевые препараты, возможно развитие окклюзии слезного канала, приводящей к чрезмерному слезотечению. Также редко отмечались преходящие визуальные расстройства, обычно возникающие во время введения препарата и сочетающиеся с развитием реакций гиперчувствительности, которые исчезали после прекращения инфузии. В единичных случаях отмечалось развитие острого респираторного дистресс-синдрома, интерстициальной пневмонии, легочного фиброза и усиление реакции на облучение.
При применении доцетаксела в комбинации с капецитабином наблюдалось более частое развитие нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы, ладонно-стопного синдрома, дегидратации, слезотечения, артралгии, тяжелых тромбоцитопений и анемии, гипербилирубинемии, но более редкое развитие тяжелой нейтропении, алопеции, нарушений со стороны ногтей, астении, миалгии, отеков нижних конечностей.
У пациентов в возрасте старше 60 лет, получавших комбинированную терапию Таксотером и капецитабином, по сравнению с пациентами более молодого возраста отмечается более частое развитие токсичности 3-4 степени.



Просмотров: 8466


<<< Дазатиниб
Идарубицин >>>