Химия - Флударабин - Противопоказания

01 марта 2011


Оглавление:
1. Флударабин
2. Фармакологическое действие
3. Фармакокинетика
4. Выведение
5. Показания
6. Правила приготовления и введения раствора
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Использование в педиатрии

  – выраженные нарушения функции почек;
  – декомпенсированная гемолитическая анемия;
  – беременность;
  – лактация;
  – повышенная чувствительность к флударабину или другим ингредиентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат Флудара противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста во время лечения препаратом, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата.

Доклинические данные показали проникновение флударабина фосфата и/или метаболитов через фетоплацентарный барьер.

Особые указания

При применении Флудары пациенты должны тщательно наблюдаться для раннего выявления симптомов нейротоксичности.

Назначение Флудары должно проводиться с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза ослабленным пациентам, пациентам с выраженными нарушениями кроветворения, с иммунодефицитом или с оппортунистическими инфекциями.

Данные о безопасности применения Флудары у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Этой категории пациентов Флудару следует назначать с осторожностью и в тех случаях, когда вероятность успешного результата превосходит потенциальный риск.

Назначение Флудары требует тщательного контроля гематологических показателей для выявления анемии, нейтропении и тромбоцитопении.

Реакция трансфузируемых иммунокомпетентных лимфоцитов против хозяина, возникающая в результате гемотрансфузий, наблюдалась после переливания необлученной крови больным, получавшим лечение Флударой. Сообщалось о высокой частоте летальных исходов, как следствие этой болезни. Пациентам, нуждающимся в гемотрансфузиях и получающих или получавших Флудару, следует переливать только облученную кровь.

Синдром лизиса опухоли, возникающий при лечении Флударой, наблюдался у больных с большой опухолевой массой. Так как Флудара может оказать лечебный эффект уже на первой неделе терапии, должна соблюдаться осторожность при лечении больных с риском развития данного осложнения.

На фоне проведения или после прекращения терапии препаратом вне зависимости от предшествующего аутоиммунного анамнеза или результата пробы Кумбса было описано возникновение угрожающих жизни аутоиммунной гемолитической анемии, аутоиммунной тромбоцитопении, тромболитической пурпуры, пузырчатки, синдрома Эванса. У большинства больных с гемолитической анемией развивался повторный гемолитический процесс после возобновления лечения Флударой. Больные, получающие Флудару, должны тщательно наблюдаться на предмет появления признаков гемолитической анемии. При развитии гемолиза рекомендуется прекращение терапии, при необходимости - трансфузия облученной крови и ГКС.

Во время и после лечения Флударой следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

Фертильные мужчины должны применять надежные методы контрацепции во время и в течение 6 мес после окончания терапии Флударой.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью в связи с недостаточностью клинических данных о безопасности применения Флудары.

Просмотров: 6583

<<< Топотекан

Флюороурацил >>>