Химия - Иматиниб - Показания

01 марта 2011


Оглавление:
1. Иматиниб
2. Фармакокинетика
3. Показания
4. Побочное действие
5. Беременность и лактация
6. Особые указания
7. Контроль лабораторных показателей
8. Передозировка
9. Условия и сроки хранения

1. хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; терапия первой линии или при неудаче предшествующей терапии интерфероном;
2. лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта.

Режим дозирования

При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза Гливека зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут. Препарат следует принимать 1 раз/сут во время еды, запивая полным стаканом воды. Для пациентов, которые не могут проглотить капсулу целиком, содержимое капсулы может быть растворено в стакане воды или яблочного сока.

Рекомендуется осторожность при обращении с содержимым капсулы во избежание контакта со слизистой глаз или случайного вдыхания. После вскрытия капсулы следует сразу вымыть руки.

Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется эффект.

При условии отсутствия тяжелых нежелательных явлений и тяжелой нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с основным заболеванием, возможно увеличение дозы Гливека в следующих случаях:

• прогрессирование заболевания;
• отсутствие удовлетворительного гематологического ответа после как минимум 3 месяцев лечения;
• утрата достигнутого ранее гематологического ответа.

У больных с хронической фазой заболевания доза Гливека может быть увеличена до 600 мг/сут. У больных в фазе акселерации или при бластном кризе доза может быть увеличена до 800 мг/сут. В процессе терапии Гливеком иногда требуется коррекция дозы в зависимости от динамики уровней нейтрофилов и тромбоцитов в крови.

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих нежелательных явлений.

При хронической фазе хронического миелолейкоза и стромальных опухолях ЖКТ в случае снижения числа нейтрофилов менее 1.0×10/л и/или числа тромбоцитов менее 50×10/л рекомендуется отменить Гливек до тех пор, пока число нейтрофилов не станет >=1.5×10/л и тромбоцитов >=75×10/л; затем возобновить лечение Гливеком в дозе 400 мг. В случае повторного снижения числа нейтрофилов менее 1.0×10/л и/или числа тромбоцитов менее 50×10/л отменить Гливек до тех пор, пока число нейтрофилов не станет >=1.5×10/л и тромбоцитов >=75×10/л; затем возобновить лечение Гливеком в дозе 300 мг.

В фазу акселерации и бластного криза в случае снижения числа нейтрофилов менее 0.5×10/л и/или числа тромбоцитов менее 10×10/л, произошедшего по прошествии как минимум одного месяца терапии Гливеком, рекомендуется проверить, является ли цитопения следствием лейкоза. Если цитопения не связана с лейкозом, уменьшить дозу Гливека до 400 мг. Если цитопения стойко сохраняется в течение 2 недель, уменьшить дозу до 300 мг. Если цитопения сохраняется в течение 4 недель и её связь с лейкозом не подтверждена, отменить Гливек до тех пор, пока число нейтрофилов не станет >=1×10/л и тромбоцитов >=20×10/л; затем возобновить лечение Гливеком в дозе 300 мг.

Расчёт режима дозирования у детей основывается на площади поверхности тела. Дозировки 260 мг/м² и 340 мг/м² в сутки рекомендуются у детей с хронической фазой хронического миелолейкоза и фазой акселерации соответственно. Общая суточная доза у детей не должна превышать эквивалентные дозировки у взрослых 400 мг и 600 мг соответственно. Препарат применяется 1 раз в сутки или 2 раза — утром и вечером, 2 равные дозы. Нет данных по применению препарата у детей младше 3 лет.

Просмотров: 6745

<<< Идарубицин

Ифосфамид >>>