Химия - Коделмикст

28 февраля 2011





комбинированный противокашлевой, жаропонижающий и обезболивающий препарат, сочетающий слабый опиат кодеин, подавляющий возбудимость кашлевого центра, и парацетамол, — лекарственное средство, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие.


подробнее

Общие данные

Производитель: Rusan Pharma Ltd

Производитель: Русан Фарма Лтд

Состояние РУ: Действующее

Дата регистрации: 27.11.2008

Форма выпуска: таблетки

Страна: Индия

Номер РУ: ЛСР-009492/08

МНН: Кодеин+Парацетамол


Медицинские данные

Лекформа: таблетки Фармгруппа: анальгезирующее опиоидное+анальгезирующее ненаркотическое средство Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. Дозировка: 8 мг+500 мг Код АТС: Кодеин, в комбинации с другими препаратами Срок хранения: 3 года Безрецептурный отпуск: Д

Фармдействие: Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры.Продолжительность анальгезирующего действия — 4 ч, противокашлевого — 4-6 ч.

Фармакокинетика: Кодеин после приема внутрь быстро всасывается. Связь с белками плазмы — 30 %. TCmax — через 2-4 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов; 10 % путем деметилирования переходит в морфин. Выводится почками. T1/2 — 2.5-4 ч. Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками плазмы — 15 %. TCmax — 20-30 мин. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой дозы обнаруживается в материнском молоке. Метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакции конъгации с глюкуроновой и серной кислотой с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T1/2 — 2-3 ч. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается T1/2. Выводится почками в виде метаболитов и 3 % — в неизмененном виде.

Показания: Болевой синдром легкой и умеренной степени выраженности.Простудные заболевания, грипп. Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст.

Режим дозирования: Внутрь, по 1-2 таблетки каждые 4 ч, но не более 8 таблеток в сутки. В качестве жаропонижающего ЛС не рекомендуется прием без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего — более 5 сут.

Побочные эффекты: Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Аллергические реакции, очень редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек. При длительном применении в высоких дозах — развитие лекарственной зависимости. Передозировка. Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени. Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие: Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию. Индукторы микросомального окисления повышают риск развития гепатотоксичности. Одновременный прием с ингибиторами МАО вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации. ЛС, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр. Пероральные контрацептивные ЛС на 20-30 % снижают скорость метаболизма парацетамола.

Особые указания: Избегать совместного приема с др. ЛС, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами. Не следует превышать рекомендованную дозу. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Просмотров: 1623


<<< Кардиомагнил
Комбинированные анальгетики на основе парацетамола >>>