Химия - Топотекан - Правила приготовления растворов

01 марта 2011


Оглавление:
1. Топотекан
2. Фармакокинетика
3. Показания
4. Правила приготовления растворов
5. Противопоказания
6. Контроль лабораторных показателей
7. Передозировка

Во флакон, содержащий 4 мг топотекана в форме лиофилизированного порошка, добавляют 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор разбавляют 0.9 % раствором натрия хлорида для внутривенных инфузий или 5 % раствором декстрозы для внутривенных инфузий до достижения концентрации 25-50 мкг/мл.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения

В ходе исследований по определению терапевтической дозы топотекана была обнаружена дозозависимая гематологическая токсичность. Признаков кумулятивной токсичности не отмечено, а все проявления гематологической токсичности были предсказуемы, обратимы и поддавались контролю.
Нейтропения выраженная, но обратимая отмечалась у 79 % пациентов; умеренная - у 17 % пациентов. В связи с выраженной нейтропенией лихорадка наблюдалась у 7 % пациентов, и инфекция - у 14 % пациентов. Кроме того, у 5 % пациентов развился сепсис. Среднее время начала выраженной нейтропении составляло 9 дней, а средняя продолжительность - 7 дней. Более 7 дней выраженная нейтропения продолжалась в 12.5 % курсов.
Лейкопения выраженная, но обратимая отмечалась у 32 % пациентов; умеренная - у 53 % пациентов.
Тромбоцитопения выраженная, но обратимая возникала у 23 % пациентов; умеренная - у 20 % пациентов.
Среднее время начала выраженной тромбоцитопении было на 14-й день терапии, а средняя продолжительность составляла 5 дней. Тромбоцитарные трансфузии производились в 3.7 % курсов. Существенные осложнения, связанные с тромбоцитопенией, были редкими.
Анемия от умеренной до выраженной формы наблюдалась у 36 % пациентов, а в слабой форме - у 56 % пациентов. Переливания эритроцитов производились у 54 % пациентов.

Со стороны пищеварительной системы

Наиболее часто - тошнота, рвота, диарея, запор и стоматит. При рекомендуемых дозах эти эффекты обычно слабо выражены. Частота возникновения тошноты, рвоты, диареи и стоматита в выраженной форме составляла соответственно 6 %, 4.5 %, 3.4 % и 2 %. Наблюдались также боли в животе; анорексия; гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции

Общая и резко выраженная алопеция наблюдалась у 42 % пациентов, а частичная алопеция - у 17 % пациентов.

Со стороны обмена веществ

Редко - отёки.

Прочие

Утомляемость, астения, недомогание. Из всех пациентов, которые наблюдались в ходе клинических исследований, у 13 % отмечалась лихорадка и у 27 % - инфекция. Кроме того, у 5 % всех пациентов, лечившихся топотеканом, возникал сепсис.

Данных о значительной кардиотоксичности, нейротоксичности или токсичности по отношению к другим внутренним органам и системам не выявлено.

Просмотров: 5133

<<< Тенипозид

Флударабин >>>